哪個(gè)程序？多克隆還是單克?。?/h2>

抗*型抗體的開發(fā)可以通過(guò)單克隆方案（雜交瘤技術(shù)）或多克隆免疫程序進(jìn)行。

多克隆抗*型抗體的開發(fā)

監(jiān)管機(jī)構(gòu)推薦的用于ADA測(cè)試的方法：生物分析方法的指南建議使用關(guān)鍵試劑，以使免疫反應(yīng)盡可能接近患者的免疫反應(yīng)。動(dòng)物參考模型（例如兔子或山羊）中的多克隆免疫反應(yīng)的性質(zhì)類似于人的免疫反應(yīng)。如果在參考動(dòng)物中未觀察到免疫反應(yīng)，則可以進(jìn)行其他物種的免疫接種（雞，gun豬，...）。

穩(wěn)健而快速的方法： 20多年來(lái)，Agro-Bio通過(guò)提供經(jīng)過(guò)時(shí)間檢驗(yàn)的免疫和純化方案，一直在開發(fā)ADA和抗*型方案，用于藥物應(yīng)用。

消減純化技術(shù)中的專有技術(shù)：使用固定的“無(wú)關(guān)”抗體通過(guò)消減純化方法獲得抗*型抗體。該方法消除了針對(duì)恒定區(qū)產(chǎn)生的抗體，以收集對(duì)治療性抗體的可變區(qū)特異的抗體。

 

單克隆抗*型抗體的開發(fā)

了解選擇感興趣的抗*型抗體的訣竅：為了獲得該單克隆抗體，我們的科學(xué)團(tuán)隊(duì)將定義一個(gè)定制的方案：定義免疫程序抗原和對(duì)照抗原，選擇免疫方案（小鼠數(shù)量） ，注射，出血……），免疫反應(yīng)評(píng)估，篩選標(biāo)準(zhǔn)，篩選程序評(píng)估，目標(biāo)克隆的選擇和體外生產(chǎn)。

通過(guò)BIACORE®平臺(tái)（SPR技術(shù)）進(jìn)行快速篩選：在雜交瘤細(xì)胞生長(zhǎng)的早階段，針對(duì)整個(gè)抗體篩選克隆以進(jìn)行陽(yáng)性選擇（分泌目標(biāo)抗*型抗體的克隆）。BIACORE可以進(jìn)一步表征克隆的陽(yáng)性抗體，以確定抗體的親和常數(shù)。
 
關(guān)鍵試劑的安全存儲(chǔ)：為了長(zhǎng)期安全，將獲得的克隆存儲(chǔ)在液氮中?？芍貜?fù)性將根據(jù)初定義的參數(shù)（數(shù)據(jù)庫(kù)）隨時(shí)間進(jìn)行控制/表征。