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ZeptoMetrix NATADV41-GP說(shuō)明書

 更新時(shí)間:2019-03-18 點(diǎn)擊量:1509

在范圍內(nèi),每年都有數(shù)百萬(wàn)人接受傳染病檢測(cè)。報(bào)告假陽(yáng)性或假陰性的含義可能對(duì)患者造成破壞性影響。必須進(jìn)行準(zhǔn)確而靈敏的診斷,以確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室為患者提供適當(dāng)?shù)臋z測(cè)結(jié)果。

一致地使用ZeptoMetrix™ NATtrol™分子控制有助于監(jiān)控測(cè)試性能,并為實(shí)驗(yàn)室操作的質(zhì)量和可靠性提供額外的信心。

NATtrol™(核酸測(cè)試控制)產(chǎn)品是行業(yè)優(yōu)選的分子診斷測(cè)試標(biāo)準(zhǔn),可用作獨(dú)立(第三方)質(zhì)量控制材料。NATtrolTM產(chǎn)品由純化的微生物制備,所述微生物在細(xì)胞培養(yǎng)物,微生物培養(yǎng)物中生長(zhǎng)或從感染個(gè)體的血漿中分離。

NATtrol™處理可以修飾表面蛋白質(zhì),使生物體具有非傳染性和冰箱穩(wěn)定性,同時(shí)保留完整的基因組。通過(guò)在經(jīng)驗(yàn)證的基于組織培養(yǎng)的感染性測(cè)定中或在經(jīng)驗(yàn)證的生長(zhǎng)方案(如果適用)中不存在生長(zhǎng)來(lái)驗(yàn)證生物體的失活。

  • 非傳染性和冰箱穩(wěn)定
  • 純化的完整生物
  • 全過(guò)程控制以監(jiān)控提取和擴(kuò)增步驟
  • 提供不同的格式(單個(gè)或多個(gè)分析物)
  • 可用于各種分子檢測(cè)平臺(tái)和分析
  • 可溯源至WHO標(biāo)準(zhǔn)(如果有)
  • 保質(zhì)期12-24個(gè)月
  • 廣泛的專有技術(shù)保護(hù)*和/或待批專有技術(shù)

經(jīng)常使用NATtrol™控件可用于:
 

  • 培訓(xùn)和監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室人員
  • 評(píng)估測(cè)試試劑盒和測(cè)定試劑的批次間一致性
  • 監(jiān)控報(bào)告結(jié)果的每日變化
  • 提供無(wú)偏見(jiàn)的獨(dú)立測(cè)試能力評(píng)估
  • 提供一致,可靠和準(zhǔn)確的質(zhì)量控制解決方案
  • 協(xié)助確定實(shí)驗(yàn)室趨勢(shì)

ZeptoMetrix NATADV41-GP說(shuō)明書

Adenovirus Type 41 (Stool Matrix) (0.5 mL)

腺病毒41型(糞便基質(zhì))(0.5 mL)

CATALOG# NATADV41-GP

有可能的使用

NATtrol產(chǎn)品可隨時(shí)使用,用于評(píng)估分子測(cè)試性能的滅活全過(guò)程控制。它們可用于驗(yàn)證分析,培訓(xùn)實(shí)驗(yàn)室人員和監(jiān)測(cè)分析試劑盒批次性能。
NATtrol產(chǎn)品含有完整的生物,應(yīng)該以類似于臨床標(biāo)本的方式運(yùn)行

產(chǎn)品描述:
nattrol™GP(胃腸道病原體)外部運(yùn)行
* formulated控件與純化的微生物,可變形。
化學(xué)改性對(duì)已經(jīng)渲染他們非傳染性
穩(wěn)定和冰箱。每個(gè)控制包含在0.5毫升
nattrol™目標(biāo)列在表1。控件是論文
提供的組成是在糞便diluent mimics of a true
臨床標(biāo)本。each of the analytes是列在表
可作為單獨(dú)的控件。
帕特*。
使用目的:
?外部運(yùn)行控制是設(shè)計(jì)nattrol™GP
性能評(píng)估的核酸試驗(yàn)
確定存在的病毒和細(xì)菌
核酸。nattrol™GP外部控件的CAN
是用于驗(yàn)證的臨床分析
發(fā)展的診斷測(cè)試和培訓(xùn)學(xué)院
實(shí)驗(yàn)室人員。
nattrol™GP運(yùn)行?外部控件包含可變形
生物體應(yīng)運(yùn)行在A和D的人
一個(gè)用于臨床標(biāo)本。
etiologic狀態(tài)/生物安全測(cè)試:
?進(jìn)行滅活出什么nattrol™on each
表1中列出的有機(jī)體。什么是滅活
經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的病毒生長(zhǎng)在大學(xué)的時(shí)候
組織培養(yǎng)法和基于infectivity失神
細(xì)菌的生長(zhǎng)(生長(zhǎng))的驗(yàn)證協(xié)議。
?使用糞便diluent在制造這個(gè)產(chǎn)品
包含放和抗菌劑。熱
滅活?;床牧系氖褂?br />本產(chǎn)品滿足適用的制造
農(nóng)業(yè)部要求abattoir來(lái)源的動(dòng)物
可追溯性和鄉(xiāng)村產(chǎn)地。的材料。
在美國(guó)農(nóng)業(yè)部授權(quán)的機(jī)構(gòu)或法律文集
從美國(guó)農(nóng)業(yè)部“的AS
negligible或控制風(fēng)險(xiǎn)的牛
海綿狀腦?。˙SE)和其他異國(guó)情調(diào)的
疾病劑。inspected安特捐助動(dòng)物。
在AS和驗(yàn)尸abattoir required by the
美國(guó)農(nóng)業(yè)部。
預(yù)防:
雖然nattrol™GP運(yùn)行?外部控件
包含滅活生物,他們應(yīng)
如果是處理潛在的傳染性。
?使用通用用戶時(shí),處理本
產(chǎn)品。
?為了避免交叉污染,使用單獨(dú)的吸管
所有的研究——指尖。

建議儲(chǔ)存:
?Nattrol™GP外部運(yùn)行控制應(yīng)
儲(chǔ)存于2-8°C。
使用說(shuō)明:
在下游使用前提取核酸化驗(yàn)

 

不要用于人類。僅供研究使用。
不用于診斷程序。
這些產(chǎn)品用于研究,產(chǎn)品
開(kāi)發(fā)、質(zhì)量保證或制造用途。這些
產(chǎn)品不用于制造或
注射制品的加工須根據(jù)
公共衛(wèi)生服務(wù)法第351節(jié)或其他
供人類使用的產(chǎn)品。

 

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