mrc-holland MC002說(shuō)明書(shū)

SALSA ^® MC002 SMA新生兒屏幕

SALSA^® MC002 SMA Newborn Screen

簡(jiǎn)化的SMA篩選; 干血斑卡在一天內(nèi)檢測(cè)到SMA。



使用SALSA MC002 SMA進(jìn)行適SMA篩查新生兒篩查
SALSA MC002 SMA新生兒篩查利用SMN1和SMN2之間的單一臨床相關(guān)核苷酸差異，以快速且經(jīng)濟(jì)的方式鑒定95-98％的SMA患者。在簡(jiǎn)單的PCR反應(yīng)和熒光探針退火步驟之后，產(chǎn)生熔解曲線。熔解曲線鑒定來(lái)自干血斑（DBS）卡粗提物或外周血的DNA中SMN1和SMN2外顯子7序列的存在或不存在。除零之外不確定拷貝數(shù)，從而消除偶然的載體識(shí)別。

SALSA MC002 SMA新生兒篩的優(yōu)點(diǎn)：

· 低成本：每個(gè)樣品約4歐元/ 5美元。

· 快速而簡(jiǎn)單：從DBS卡片打卡的周轉(zhuǎn)時(shí)間大約為四小時(shí)。不需要DNA純化 - 只需在10mM NaOH中煮DBS沖頭15分鐘。

· 穩(wěn)健性：與基于qPCR的分析相比，降低了對(duì)樣品污染的敏感性。僅使用一對(duì)引物，消除了擴(kuò)增偏差。

· 可靠：在新生兒篩查實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的外部驗(yàn)證研究中，MC002的靈敏度和特異性均為100％。必須使用MLPA probemix P021確認(rèn)陽(yáng)性結(jié)果。

· 無(wú)載波識(shí)別：僅檢測(cè)不存在SMN1和SMN1：SMN2比率。

· 啟動(dòng)成本低：適用于具有熔體曲線能力的熱循環(huán)儀; 無(wú)需特殊軟件。

· CE標(biāo)記：MC002是僅有的一種在歐洲進(jìn)行體外診斷使用的CE標(biāo)記的SMA新生兒篩查試驗(yàn)。

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